《2025版<中國藥典>微生物檢驗技術(shù)及無菌保障系統(tǒng)構(gòu)建》培訓(xùn)班

2025年版《中國藥典》于10月1日起正式實施，微生物相關(guān)的檢查法、標(biāo)準(zhǔn)與指導(dǎo)原則進行了較大幅度的增修訂。【詳情】

2025/7/9 9:15:13 13008

《藥企質(zhì)量體系下電子記錄、文件和培訓(xùn)管理》專題培訓(xùn)班

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)文件管理體系是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的重要組成部分，是藥品生產(chǎn)企業(yè)開展生產(chǎn)活動和質(zhì)量管理的依據(jù)，是 GMP 體系正常運行的基礎(chǔ)。【詳情】

2025/6/20 11:05:18 16322

驗證經(jīng)理能力提升研修班

在當(dāng)今監(jiān)管日益嚴(yán)格、產(chǎn)品復(fù)雜性與科技快速發(fā)展的背景下，制藥行業(yè)的驗證工作早已不再是機械執(zhí)行的流程性任務(wù)，而是確?；颊甙踩c企業(yè)聲譽的關(guān)鍵屏障。【詳情】

2025/6/6 17:23:15 19392

《工藝驗證檢查指南》條款解讀和實操策略與現(xiàn)場檢查要點案例解析培訓(xùn)班

隨著我國藥品研發(fā)和生產(chǎn)工藝技術(shù)的不斷創(chuàng)新并且大量創(chuàng)新藥政策生產(chǎn)工藝的階段性生產(chǎn)、工藝復(fù)雜性、注冊工藝的合規(guī)性持續(xù)監(jiān)察和保持對工藝驗證提出了新的監(jiān)管要求。【詳情】

2025/6/6 17:17:52 15902

誠邀蒞臨！2025第二屆化工園區(qū)技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)升級綠色發(fā)展論壇將于6月5日在申城火熱啟幕

6月5日，在2025世環(huán)會同期，由制藥網(wǎng)兄弟站環(huán)保在線、荷瑞展覽攜手打造的“第二屆化工園區(qū)技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)升級綠色發(fā)展論壇”就將正式拉開帷幕。【詳情】

2025/5/16 11:29:15 23264

《生產(chǎn)現(xiàn)場、物料系統(tǒng)審計要點及現(xiàn)場檢查實戰(zhàn)技巧》 專題培訓(xùn)班

2025年6月6-7日在成都市、同步線上直播舉辦《生產(chǎn)現(xiàn)場、物料系統(tǒng)審計要點詳解及現(xiàn)場檢查實戰(zhàn)技巧 》培訓(xùn)班。【詳情】

2025/4/27 13:36:32 19468

《計算機化系統(tǒng)（驗證、風(fēng)險管理、合規(guī)保障）及電子記錄生命周期管理》專題培訓(xùn)班

隨著計算機化系統(tǒng)在制藥相關(guān)行業(yè)的應(yīng)用越來越普及，計算機化系統(tǒng)和電子記錄/電子簽名合規(guī)，越來越受到國內(nèi)外主流法規(guī)監(jiān)管實體和具有影響力的行業(yè)組織的關(guān)注。【詳情】

2025/4/23 9:32:28 20806

《無菌藥品附錄(征求意見稿)》逐條合規(guī)對標(biāo)實踐操作案例培訓(xùn)班

3月17日，國家藥品監(jiān)督管理局公布《無菌藥品附錄(征求意見稿)》，此次修訂通過引入CCS、強化PQS、細(xì)化屏障技術(shù)與SUS管理、鼓勵自動化等措施，顯著提升了無菌藥品生產(chǎn)的科學(xué)性和規(guī)范性。【詳情】

2025/3/27 16:23:08 22809

《統(tǒng)計學(xué)在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用（GMP指南-中國藥典2025版修訂章節(jié)）講解實操 》培訓(xùn)班

2025年4月25-26日在成都市、同步線上直播舉辦《統(tǒng)計學(xué)在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用(GMP指南-中國藥典2025版修訂章節(jié))講解實操 》培訓(xùn)班。【詳情】

2025/3/21 9:51:42 27789

《質(zhì)量受權(quán)人合規(guī)履職及技能實操》專題培訓(xùn)班

質(zhì)量受權(quán)人是藥品上市放行審核的關(guān)鍵一環(huán)，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)要高度重視質(zhì)量受權(quán)人制度實施工作，強化藥品放行審核管理，嚴(yán)防嚴(yán)控藥品質(zhì)量安全風(fēng)險。【詳情】

2025/3/20 9:10:21 20842